(資料圖片)
據國家藥品監督管理局官網消息，近日，國家藥品監督管理局批準了廣東思濟藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥參郁寧神片上市。
據介紹，該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，臨床試驗研究結果顯示，主要療效指標(HAMD-17評分減分率≥50%為有效)有效率組間比較，試驗組療效優于安慰劑組。
該藥品益氣養陰，寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。
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國家藥監局批準中藥創新藥上市 為抑郁癥患者提供又一種治療選擇
2023-06-13 08:18:20 來源：人民網
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